為全面迎接即將到來(lái)的15189評(píng)審,建立專業(yè)要求實(shí)驗(yàn)室,2021年2月26日晚六點(diǎn),我科特邀浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院檢驗(yàn)科吳敏良主任于婁橋院區(qū)4樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳為檢驗(yàn)科作了精彩講課。本次講課主題為“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則技術(shù)要求解讀”,也為接下來(lái)的15189評(píng)審作充分的準(zhǔn)備工作。
首先,吳敏良主任向我們說(shuō)明ISO15189全面管理體系的實(shí)質(zhì)是強(qiáng)調(diào)過(guò)程控制,就是用程序文件設(shè)定的規(guī)則對(duì)可影響實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的每一個(gè)環(huán)節(jié)加以控制進(jìn)而保證結(jié)果準(zhǔn)確。此次重點(diǎn)內(nèi)容為技術(shù)要求,吳敏良主任從多個(gè)方面對(duì)此來(lái)展開(kāi)詳細(xì)分析解釋,分別是人員;設(shè)施和環(huán)境條件;實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,試劑和耗材;檢驗(yàn)過(guò)程以及實(shí)驗(yàn)室信息管理等等。
人員方面主要包括對(duì)人員資質(zhì)要求以及崗位職責(zé)的明確。尤其對(duì)于新員工或人員流轉(zhuǎn)時(shí)的崗前培訓(xùn),更是做好日常工作的重要前提。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分配開(kāi)展工作的空間為確保用戶的服務(wù)質(zhì)量。關(guān)于實(shí)驗(yàn)設(shè)備,試劑和耗材的管理方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的文件化程序,用于接收和儲(chǔ)存、庫(kù)存管理、使用說(shuō)明和不良事件報(bào)告等記錄。而對(duì)于實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì),則實(shí)現(xiàn)了智能化、自動(dòng)化和規(guī)范化的管理,有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平,減少漏洞,提高檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)科 董桃桃
本次講課讓檢驗(yàn)科全科室同事更堅(jiān)定了通過(guò)ISO15189中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的決心。同時(shí),讓大家更加深刻的了解到用ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)一條一條衡量實(shí)驗(yàn)室的每一環(huán)節(jié),是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室最好的管理模式,也可以提高員工的素質(zhì),進(jìn)而增加醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。檢驗(yàn)科 董桃桃