根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年),國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》(2020年),所有我院承擔(dān)的、以及在我院內(nèi)實(shí)施的涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究,包括利用可辨認(rèn)身份的人體材料或數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)研究,在研究開始前,向倫理委員會(huì)提交倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告。經(jīng)審查獲得“倫理審查批件”,并經(jīng)過注冊(cè)登記后,方可開展研究。
溫州市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)于2020年7月進(jìn)行換屆,主任委員1名,副主任委員1名。人員組成如下:
聘請(qǐng)職位 | 姓名 | 性別 | 專業(yè) | 職稱/職務(wù) | 單位 |
主任委員 | 余建敏 | 男 | 兒科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 溫州市人民醫(yī)院 |
副主任委員 | 陳婕 | 女 | 臨床醫(yī)學(xué) | 主任醫(yī)師/副院長(zhǎng) | 溫州市人民醫(yī)院 |
倫理秘書 | 李建新 | 女 | 藥學(xué) | 藥師/生物樣本庫管理辦公室常務(wù)副主任 | 溫州市人民醫(yī)院 |
委員 | 馮哲眾 | 男 | 法學(xué) | 律師 | 浙江嘉瑞成律師事務(wù)所 |
尤利益 | 男 | 超聲醫(yī)學(xué) | 副主任醫(yī)師/法務(wù)科科長(zhǎng) | 溫州市人民醫(yī)院 | |
劉金米 | 男 | 藥學(xué) | 主任藥師/藥劑科主 | 溫州市人民醫(yī)院 | |
陸干琦 | 男 | 皮膚性病學(xué) | 醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng) | 溫州市人民醫(yī)院 | |
沈曉露 | 女 | 婦產(chǎn)科學(xué) | 主任醫(yī)師/生殖中心主任 | 溫州市人民醫(yī)院 | |
吳艷琴 | 女 | 麻醉學(xué) | 主任醫(yī)師/麻醉科主任 | 溫州市人民醫(yī)院 | |
楊曉凱 | 男 | 神經(jīng)內(nèi)科 | 神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師/科教科科長(zhǎng) | 溫州市人民醫(yī)院 | |
金孫亦 | 男 | 社會(huì)學(xué) | 監(jiān)察科科長(zhǎng) | 溫州市鹿城區(qū)教育局 | |
鄭炎焱 | 男 | 神經(jīng)內(nèi)科 | 神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師/神經(jīng)內(nèi)科副科長(zhǎng) | 溫州市人民醫(yī)院 | |
周慧潔 | 女 | 護(hù)理學(xué) | 主任護(hù)師/護(hù)理部主任 | 溫州市人民醫(yī)院 | |
董芍芍 | 女 | 腎內(nèi)科學(xué) | 主任醫(yī)師/腎內(nèi)科主任 | 溫州市人民醫(yī)院 |